根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

当按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。下列处理不符合自行处置医疗废物的基本要求的是

A、使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理

B、一次性使用的塑料医疗器械消毒并毁形处理后方可转让、出售

C、能够焚烧的，应当及时焚烧

D、不能焚烧的，消毒后集中填埋

E、应执行危险废物转移联单管理制度

根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

第105题：第一类是指（）.

A.无明确规定

B.经过灭菌处理后可以重复使用

C.经过高水平消毒后可以重复使用

D.不得重复使用

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类