多中心临床试验报告应当由（）签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者

A.各中心研究者、各中心临床试验机构

B.协调研究者、组长单位临床试验机构

C.各中心研究者、组长单位临床试验机构

D.协调研究着、各中心临床试验机构

A.研究者

B.主要研究者

C.伦理委员会

D.CRO代表

A.报告

B.小结

C.资料

D.电子文档

A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

医师书写处方应该字迹清楚，不得涂改。如需修改，医师应当在修改处

A、签名

B、标识

C、明显标识

D、注明日期

E、签名并注明修改日期

A.注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致

B.注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致

C.注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致

D.注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签