题目
A.每周
B.每月
C.每半个月
D.每天
第4题
A.制定质量管理组织任务、职责
B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
第5题
A.负责对试流物料进行检验,并提供检验报告
B.负责试流产品的良品解析与x-ray检查
C.负责对零件试流结果进行评审
D.SQE参与所有外购物料试流结果的评审
第6题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
第7题
A.量具校验合格证
B.不良品标签
C.特采标贴
D.以上都不是
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