企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。有以下情况（)，应进行专项内审。

A.内审

B.验证

C.自查

D.复核

A.每年至少一次全面质量管理体系内审

B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审

C.每年4次全面质量管理体系内审

D.每年5次全面质量管理体系内审

A.公司组织机构和职能发生重大变更

B.发生较大及以上事故事件

C.外部环境发生重大变化时

D.舆论事件

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

A.一体化管理体系出现重大变更

B.发生重大事故或连续发生一般事故时

C.第三方审核前

D.适用的法律法规等发生变化等

A.当确定目标和指标的相关因素发生显著变化时;

B.在内审中发现缺陷时;

C.产品变更、工艺变更、引进新技术或新设备时。

A.申请组织对审核活动不予配合，审核活动无法进行

B.申请组织的质量管理体系有重大缺陷不符合审核准则的要求

C.发现申请组织存在重大质量安全问题或有其他严重违法违规行为

D.申请组织未缴纳认证费用

A.企业负责人

B.质量负责人

C.内审小组组长

D.质量管理部门