医疗机构开展新药临床研究必须严格执行（)的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。

A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分

B.解决临床急需、特需用药

C.商品制剂的替代品种

D.新药研究的重要源泉

E.药学科研和教学的重要阵地

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分

B.解决临床急需、特需用药

C.是新药研发的重要源泉

D.是药学研究和教学的重要基地

E.优良有效的医疗机构制剂将逐步取代价格高的商品制剂

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

A.A.个人申请→科室进行评估与考核→医疗管理部门复核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

B.B.个人申请→科室进行评估与考核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

C.C.个人申请→医疗管理部门复核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

D.D.个人申请→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→医疗机构行文公布→纳入医师个人技术档案

E.E.个人申请→科室进行评估与考核→医疗管理部门复核→医疗技术临床应用管理委员会审核批准→纳入医师个人技术档案

A.伦理

B.安全

C.备案

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

A.审定本医疗机构开展临床路径管理的实施方案

B.组织开展临床路径管理评价工作，并负责评价结果运用

C.本医疗机构临床路径管理中长期规划、年度计划和总结

D.审定本医疗机构开展临床路径管理的各项相关制度

E.审议指导评价小组提交的有关意见建议