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洁净区（灌装室）卫生管理要求，下列正确的是（）

A.送入洁净区（灌装室）使用的物料应控制在最低限值，通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区

B.洁净区（灌装室）紫外线灭菌灯管使用时间为4000h

C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放

D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区（灌装室）人数不得超过2人

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ABCD

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第1题

卫生部要求：层流洁净手术室、普通手术室、产房、普通保护性隔离室、供应室洁净区、烧伤病房、重症监护病房等区域医务人员的手卫生要求应（)。注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急诊室、化验室及各类普通病房和房间等区域医务人员的手卫生要求应（)。

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第2题

洁净区（灌装室）紫外线灭菌灯管使用时间为（）

A.2000h

B.3000h

C.4000h

D.5000h

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第3题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第4题

洁净区（灌装室）内不得有哪些有碍食品卫生的虫害存在（）

A.蚊虫

B.苍蝇

C.蟑螂

D.老鼠

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第5题

1、某瓶装纯净水公司有下列部门，请按照厂房设施的洁净度要求区分下列区域： ⑴经理室 ⑵品控部 ⑶装箱车间 ⑷技术部 ⑸水处理车间 ⑹ 冷却室 ⑺更衣消毒室 ⑻原辅料库 ⑼外包装材料库 ⑽内包装材料库 ⑾洗瓶车间 ⑿供应部 ⒀配料室 ⒁灌装车间 ⒂检验室 ⒃生产部；将上述区域的序列号按洁净度不同分别填在下面相应的区域中：洁净度区分设施/部门食品处理区 A 一般作业区 B 准洁净区 C洁净区非食品处理区

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第6题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

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第7题

卫生部要求：层流洁净手术室、普通手术室、产房、普通保护性隔离室、供应室洁净区、重症监护病房等区域医务人员的手卫生要求应≤5cfu/cm2。（）

此题为判断题(对，错)。

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第8题

4、下列不属于油库的桶装油品灌装区设备的是（）

A.计量室

B.灌装油泵房

C.油桶灌装间

D.防火堤

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第9题

气流方向应从髙洁净区向低洁净区，下面表述正确的是（)

A.气压梯度遵守洁净走廊＞洁净准备室＞动物生产区(实验区)＞污物走廊＞非洁净区

B.压梯度遵守洁净走廊＞动物生产区(实验区)＞动物生产区(实验区)洁净准备室＞污物走廊＞非洁净区

C.气压梯度遵守洁净准备室＞洁净走廊＞动物生产区(实验区)＞污物走廊＞非洁净区

D.气压梯度遵守动物生产区(实验区)＞洁净准备室＞洁净走廊＞污物走廊＞非洁净区

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第10题

层流洁净手术室、普通手术室、产房、普通保护性隔离室、供应室洁净区、烧伤病房、重症监护病房等区域医务人员的手卫生要求细菌菌落总数应≤__________cfu／cm2。

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