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[单选题]

药品质量是()出来的。

A.检定

B.生产

C.销售

D.管理

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第1题

GMP是药品生产和()的基本准则。

A.检验

B.销售

C.质量评估

D.质量管理

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第2题

质量形成的层次()。

A.质量是文化出来的

B.质量是习惯出来的

C.质量是设计出来的

D.质量是生产出来的

E.质量是检验出来的

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第4题

不属于药品管理法规定的从重处罚的情形的是()。

A.冒充特殊管理药品的产品

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药

C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药

D.生产、销售的注射及药品属于假药、劣药

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第5题

药品上市许可持有人可以()。

A.可以自行生产药品

B.可以自行销售药品

C.可以自行零售药品

D.可以委托药品的生产和销售

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第6题

依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受托生产的药品

C.在核准的地址以外的场所储存药品

D.在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第7题

关于国家药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布

D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

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第8题

根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是()。

A.销售受委托生产药品

B.销售委托他人生产的药品

C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方式直接向公众销售处方药

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第9题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第10题

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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