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药品监督主管部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时,可以进入医疗机构查阅、复制有关档案、记录及其他有关资料。()

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第1题

负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():

A.进入现场实施检查、抽取样品

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备

D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

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第2题

关于药品监督检查的说法错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第3题

卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门履行监督检查职责时,有权采取的措施包括()

A.对有关单位进行实地检查,了解情况,现场监测,调查取证

B.查阅或者复制医疗废物管理的有关资料,采集样品

C.对违反条例规定的行为进行查处

D.以上都是

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第4题

根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()。

A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案

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第5题

()依法对进口的医疗器械实施检验

A.出入境检验检疫机构

B.药品监督管理部门

C.卫生主管部门

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第6题

受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

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第7题

医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理

A.国家卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家出入境检验检疫部门

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第8题

《人力资源市场暂行条例》规定,人力资源社会保障行政部门对经营性人力资源服务机构实施监督检查,可以采取的措施有()。

A.进入被检查单位进行检查

B.询问有关人员,查阅服务台账等服务信息档案

C.要求被检查单位提供与检查事项相关的文件资料,并作出解释和说明

D.采取记录、录音、录像、照相或者复制等方式收集有关情况和资料

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第9题

申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家卫生主管部门

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第10题

根据《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号)规定,质量监督检验检疫部门可进入危险化学品作业场所实施现场检查,向有关单位和人员了解情况,查阅、复制有关文件、资料。()
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