题目
第1题
A.进入现场实施检查、抽取样品
B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备
D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
第2题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第3题
A.对有关单位进行实地检查,了解情况,现场监测,调查取证
B.查阅或者复制医疗废物管理的有关资料,采集样品
C.对违反条例规定的行为进行查处
D.以上都是
第4题
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
第8题
A.进入被检查单位进行检查
B.询问有关人员,查阅服务台账等服务信息档案
C.要求被检查单位提供与检查事项相关的文件资料,并作出解释和说明
D.采取记录、录音、录像、照相或者复制等方式收集有关情况和资料
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