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[单选题]

下面个例报告中时限不准确的是()。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第1题

医疗器械注册人发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件的,应当在()报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当()报告,通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

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第2题

《药品不良反应报告表》的填报内容应()。

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

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第3题

个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第4题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第5题

一份有效的药品不良反应报告的四要素包含()

A.可识别的患者

B.可识别的报告者

C.怀疑药品

D.不良反应

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第6题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第7题

国药品不良反应报告的原则()。

A.先调查,后报告

B.可疑即报

C.严格按照法规的报告范围进行报告

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第8题

2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》()份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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第9题

药品不良反应报告中用药原因填写()。

A.用药的目的性描述

B.患者所罹患的所有疾病

C.使用可疑药品治疗的某种疾病

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第10题

药品不良反应报告和监测的意义()

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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