AEFI严重不良事件可引起（)

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.增加痛苦，延长住院

B.再次就诊

C.增加病人经济负担

D.增加医院经济负担

E.影响护理队伍、医院形象

A.消耗医疗资源最多

B.对患者健康危害最大

C.影响住院时间最长

D.因不良事件或医疗质量导致的病情变化，可以作为主要诊断

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

A.没有明确诊断或诊疗方案难以确定

B.疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效

C.非计划再次住院

D.非计划再次手术

E.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症等

A.7日内、20日内

B.5日内、15日内

C.2日内、7日内

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

E.五级