题目
第3题
A.所有项目必须是100%全检
B.最终检验/GP12应当在发运前进行
C.相应检测方法不需要在标准化作业指导书中提及
D.只是将前面的检测项目放在最终检测
第9题
A.SOP只需要在系统里即可,不需要放在现场
B.SOP由工艺部门编制
C.按SOP操作不方便,可以不按SOP要求操作
D.所有工序都需要有SOP
第10题
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
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