CRC获知受试者外院发生SAE，下列哪些做法不妥（）

A．受试者12月1日因腹痛在外院住院，研究者获知后上报了SAE首次报告，12月10日受试者告知腹痛消失，当日出院，但住院病历需要一个月后才能复印

B．受试者因肺炎延长住院时间，已上报SAE首次报告，因医院床位紧张，研究者评估受试者可出院服用口服药物继续治疗，于是安排了受试者出院，出院时仍有轻微咳嗽、咳痰症状

C．受试者因车祸住院，告知左小腿骨折，研究者SAE首次报告诊断名称为左小腿骨折，今日受试者拿到诊断证明拍照发给CRC，诊断名称为“左小腿粉碎性骨折”，此时受试者仍在住院

D．上报的SAE首次报告，PV部门邮件告知SAE的发生时间应为症状开始时间，但首次报告里的SAE发生时间为AE符合SAE标准的时间，需修改，此时SAE还没有结局

A.CRA；24

B.CRA；12

C.研究者；12

D.研究者

A.研究者获知SAE时，CRC协助收集资料，汇总SAE，发送三生团队/春天医学/告知PM，抄送春天项目组

B.发生SAE时，CRA需要汇总春天医学意见后，按照医学经理意见反馈研究者修改补充

C.签字定稿的SAE需要在24小时内上报三生判定是否为SUSAR

D.当申办方判定SAE为SUSAR时，PM需把判定结果邮件发送三生PV，抄送项目组，三生PV反馈SUSAR报告给春天PM，PM通知各中心CRA递交PI及伦理

A.24h

B.48h

C.15天

D.随时

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整

B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗

C.临床试验中方案规定的住院

D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

A.受试者出车祸死亡

B.受试者发生上消化道出血，如果再严重的话就会危及生命

C.受试者发生严重的的腹泻

D.女性受试者发生妊娠，人流手术住院