CFDA规定，一般经对数转换后的受试制剂的Cmax在参比制剂的()范围，才能判断两药生物等效。

A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验

B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%

C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

E.—般情况下，受试者试验前至少空腹8小时

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂，需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

A.质量

B.价格

C.疗效

D.工艺

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的，可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料

C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医

D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

A.A.真溶液型液体制剂

B.B.固体分散体

C.C.胶体溶液型液体制剂

D.D.乳浊液型液体制剂

E.E.混悬液型液体制剂

A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等

B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准

C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂

D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等

E.以自配、自用、市场无供应为原则

A.不得

B.可以

C.经批准后可以

A.经伦理委员会批准

B.凭医师处方使用

C.按照规定进行质量检验

D.质量检验合格