题目
A.医疗器械经营许可证有效期为5年,医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定
C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制
D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号
第1题
第2题
第5题
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
第6题
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《医疗器械分类规则》
第8题
A.停产
B.停业
C.吊销
D.撤销
第10题
A.伪造、变造、卖租借许可证
B.无证经营第三类医疗器械
C.经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械
D.经营不符合强制性标准或产品技术要求的医疗器械
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