对于临床试验用药品，下列说法错误的是（）

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

C.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录

D.研究者根据诊疗经验向受试者说明试验用药品的使用方法

A.临床试验用药品的质量控制活动应当按照质量标准、相关操作规程等组织实施

B.工艺相同，连续生产的临床试验用药品至少检验一批，以确认符合质量标准

C.应当对临床试验用药品检验结果超标进行调查评估

D.每批临床试验用药品及使用的原辅包均应当留样

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

A．试验药物的使用应当符合试验方案

B．试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C．是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D．试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A.申请新药注册，应当进行临床试验

B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度 和药代动力学，为制定给药方案提供依据

D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应，包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B．申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿

C．申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规

D．申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

下列关于试验用药品的表述，错误的内容是（)。

A、试验用药品的管理过程包括：接收、储存、分发、使用、回收、销毁等。

B、研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

C、临床试验用药品可以销售。

D、试验用药品是用于临床试验中试验药物、对照药物和安慰剂。

A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展

B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.开展药物临床试验，均经国家药品监督管理局的批准

A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B.新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期

C.Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段

D.Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段

E.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段