研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预，或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段，研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预。（)

A.如何为研究的病症提供足够的医疗护理

B.研究期间，研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时，将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)

C.对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者，转为适当的医疗服务

D.受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者，应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果，不论是否由于研究过错所致，受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡，家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定，要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

A.试验用药品发放记录表

B.药物由申办者销毁的相关证明

C.试验用药品回收表

D.试验揭盲证明

E.总结报告

A.A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异

B.B.病情症状波动和自发缓解率高

C.C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应

D.D.以上三项都属于如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

A.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并及时向药品审评中心报告

B.申办者不能有效保证受试者安全的，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验

C.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应的，申办者和药物临床试验机构应当慎重考虑是否继续试验

D.药物临床试验中有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验