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[单选题]

下列医疗器械不得发布广告()

A.进口的医疗器械

B.高风险的第三类医疗器械

C.改善性功能的医疗器械

D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械

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第1题

省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。()
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第2题

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。()
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第3题

只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。()
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第4题

发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.县级以上地方人民政府

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第5题

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于()。

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

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第6题

《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》规定了()与()的清洁与消毒的管理要求

A.医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备表面

B.医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备表面

C.医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备

D.医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备

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第7题

下列哪些医疗器械产品是第三类医疗器械()?

A.塑料牙

B.咬合纸

C.牙托水

D.砂片

E.暂封补牙条

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第8题

经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,应当重新申请审查()。

A.广告审查批准依据发生变化的

B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满

C.广告内容需要发生变化

D.医疗器械产品标准发生变化

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第9题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,违法生产经营的医疗器械货值金额不足()万元的,并处5万元以上15万元以下罚款。

A.4

B.3

C.2

D.1

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第10题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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