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[多选题]

根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对()处以终身禁止从事药品生产经营活动。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.关键岗位人员以及其他责任人员

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第1题

《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.A.县级人民政府药品监督管理部门

B.B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

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第2题

从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第3题

根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。

A、直接吊销药品注册证书

B、由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告

C、直接吊销药品生产许可证和药品注册证书

D、责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款

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第4题

根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。

A.责令限期改正,给予警告

B.吊销药品经营许可证

C.终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动

D.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

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第5题

我国《药品管理法》规定,生产、销售假药,处()。

A.责令停产、停业整顿

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款

D.并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

E.并处或单处罚金

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第6题

国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研究

B.生产

C.经营

D.使用

E.检验

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第7题

药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第8题

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。()
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第9题

关于选派检查员入驻疫苗上市许可持有人,下列说法不正确的是()

A.国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查

B.检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况

C.收集疫苗质量风险和违法违规线索,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议

D.对派驻期间的行为负责

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第10题

对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()的罚款()

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

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