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[判断题]

在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。()此题为判断题(对,错)。

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第1题

在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第2题

下列关于行政许可实施程序说法错误的是()。

A.公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请

B.违反法定程序,作出行政许可决定的,应当一律予以撒销

C.行政机关受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证

D.国务院实施行政许可的程序,适用有关法律、行政法规的规定

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第3题

食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。

A.准予行政许可的决定

B.不予行政许可的决定

C.受理决定

D.不予受理决定

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第4题

行政机关审查行政许可申请时,发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应当如何处理。()

A.依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,不得转让

B.一律不得转让

C.依法取得的行政许可由被许可人自行决定是否转让

D.由行政机关决定是否可以转让

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第5题

作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的情形不包括()。

A.A.违反法定程序作出准予行政许可决定的

B.B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

C.C.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

D.D.对具备申请资格或者符合法定条件的申请人准予行政许可的

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第6题

规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内,对实施该行政许可作出具体规定。规章对实施上位法设定的行政许可作出的具体规定,();对行政许可条件作出的具体规定,不得增设违反上位法的其他条件。

A.A.不得增设行政许可

B.B.可以增设行政许可

C.C.可以灵活设置

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第7题

根据行政许可法律制度的规定,下列关于行政许可实施的表述中,正确的有()。

A.行政机关及其工作人员不得以转让技术作为取得行政许可的条件;不得在实施行政许可的过程中,直接或者间接地要求转让技术

B.行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示

C.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在3日内一次告知申请人需要补正的全部内容

D.行政机关作出的准予行政许可决定,可以予以公开,公众可以进行查阅

E.行政机关对行政许可申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知该利害关系人

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第8题

下列关于行政许可实施的表述中,正确的有()。

A.行政机关及其工作人员不得以转让技术作为取得行政许可的条件;不得在实施行政许可的过程中,直接或者间接地要求转让技术

B.行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示

C.行政机关对行政许可申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知该利害关系人

D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在3日内一次告知申请人需要补正的全部内容

E.行政机关作出的准予行政许可决定,可以予以公开,公众可以进行查阅

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第9题

对不符合规定条件的申请作出不予许可决定的,可以不向申请人出具《不予行政许可决定书》。()
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第10题

对法律规定可以设定行政许可的事项,并不是在任何情况下都应当设定行政许可。行政许可法明确规定:公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项,市场竞争机制能够有效调节的事项,(),行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的事项,可以不设行政许可。

A.A.由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质

B.B.限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务

C.C.行业组织或者中介机构能够自律管理的事项

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第11题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的

B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的

C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的

D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的

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