题目
A.医疗器械不可直接用作试验样品
B.可选择医疗器械成品中有代表性部分作为试验样品
C.可用相同配方材料的有代表性样品进行试验,按照与成品相同的工艺过程进行预处理
D.最好直接用医疗器械作为试验样品
第4题
A.针对试验制定作业规定,让操作者清楚了解试验过程的每个过程,了解缺陷判定的标准
B.由从事产品特征判定的专家对选出的产品进行鉴定,以作为试验的标准记录,此结果不能让操作者知道,以免影响结果
C.检验的样品顺序是按顺序排列,操作者可识别出样品的编号
D.在样品的隐蔽处编号,避免操作者知道样品的编号,以免试验出现偏差
第7题
A.试验压力为:1.8MPa
B.加压速度不超过150KPa/s
C.试验时间为:5min
D.试验前需将样品内的内容物全部排空
第8题
A.实现材料的切换,并且监控现场数据
B.现场测试系统中只用了新物料的样品
C.现场测试系统中用了新物料的样品和旧物料的样品
D.在两个系统上进行实验室试验。
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