入选标准和排除标准以下哪项是错误的（)

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

A.知情同意书签署时间晚于筛选时间

B.未出组受试者没有签署新版知情同意书

C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字

D.以上都是

A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A.样本量及样本量确定的依据

B.样本选择依据、入选标准、排除标准

C.样本采集、保存、运输方法等

D.剔除标准

A.全部入选、动态调整

B.择优入选、维持稳定

C.全部入选、维持稳定

D.择优入选、动态调整

A.本人

B.见证人

C.监护人

D.研究者

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.以上都是

A.影像学检查

B.实验室检查

C.滤器准备

D.签署知情同意书

E.以上均是

A.手术知情同意书

B.出院知情同意书

C.临床路径患者知情同意书

D.麻醉知情同意书