题目
A.保质期前三个月
B.保质期结束时
C.保质期后三个月
D.保质期后半年
第5题
医院制剂室应建立留样观察制度,留样保存至
A.该批产品用完后10个月
B.该批产品用完后6个月
C.该批产品用完后3个月
D.该批产品用完后2个月
E.该批产品用完后1个月
第7题
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第8题
A.测定杂质含量,经确认测定杂质含量结果符合要求后,留样即可处理
B.测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样即可处理
C.开完报告单,留样一般需保存三个月后,经确认无问题后,留样即可处理
D.开完报告单,留样一般需保存十五个月后,经确认无问题后,留样即可处理
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