批生产记录必须要有操作人和复核人的全名签字，记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期。（)

A.操作人

B.复核人

C.更改人

D.操作人和复核人

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁，不得撕毁和更改

D.可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年

A.每次配制后应清场，并填写清场记录

B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由清场人签字

D.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被更改部分可以辨认

E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证

药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括

A．药品生产企业，商品名，生产批号，规格

B．发货日期，发货人和复核人

C．品名，规格，厂名，生产批号

D．购货单位，品名，厂名，发货日期，发货人和复核人

E．购货单位，品名，规格 ，数量，厂名，生产批号，发货日期，发货人和复核人