试验的科学完整性和试验数据的可靠性主要取决于试验设计（）

A.试验设计

B.数据统计

C.数据分析

D.试验方案

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

A.受试者的依从性

B.试验设计

C.研究者的医疗水平

D.试验用药品的质量

A.试验剖面中的应力都要采用实测数据

B.试验剖面主要包括环境条件、工作条件和使用维护条件

C.应模拟产品实际的使用条件制定试验剖面

D.一般按GJB899《可靠性鉴定和验收试验》确定试验剖面

A.受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”

B.受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等

C.验用药品管理流程

D.盲底保存和揭盲的程序

E.明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中

A．负责临床试验SAS编程工作,双盲试验在不知晓盲底的前提下负责与项目统计师、独立统计程序员等沟通期中分析统计编程相关事宜

B．负责在期中分析或DMC阶段进行统计分析及统计结果展示的统计师。双盲试验在知晓盲底的前提下负责与医学团队、项目统计师、独立程序员沟通期中分析或DMC相关事宜，并确保过程中的各类工作文档的完整性，结果的可靠性以及各步骤流程的完备

C．数据监察委员会中负责独立审阅项目数据结果及DMC报告

D．数据监察委员会授权负责组织协调DMC开展工作

A.系泊

B.倾斜

C.航行

D.以上都对

A.及早不及晚

B.取上不取下

C.及时准确

D.适时适量