下列哪些职责属于生产管理负责人（)

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

A.企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理

B.负责药品验收工作

C.负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D.确保企业按照规范要求经营药品

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制

E.其他法律法规规定的责任

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

药品的内包装应能（）。

A．保证药品的质量，确保使用安全

B．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

C．保证药品在生产过程中的质量

D．保证药品在运输、贮藏中的质量

E．保证药品在使用过程中的质量

药品的内包装应能

A．保证药品的质量，确保使用安全

B．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

C．保证药品在生产过程中的质量

D．保证药品在运输、贮藏中的质量

E．保证药品在使用过程中的质量

A.保证生产

B.安全生产

C.确保药品规格

D.质量第一，确保药品安全有效

A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

质量保证系统应当确保()。

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A.生产管理负责人

B.质量管理负责人

C.质量受权人

D.法定代表人