例行放行的定义为：产品（半成品、成品）在所要求的过程检验和试验未完成或必需的报告未收到，因研制急需、质量急需、顾客要求急而采取的不影响产品质量、性能的放行或对出厂产品的特定许可（）

A.车间主任

B.工艺工程师

C.品质工程师

D.顾客

A.车间主任

B.工艺工程师

C.品质工程师

D.顾客代表

A.车间主任

B.工艺工程师

C.品质工程师

D.顾客代表

A.长效期后1年或放行后5年，选择较长者

B.与活性成分、辅料和包装材料有关的产品有效期后1年

C.有效期后1年或如果有重检期，发货后3年

D.临床试验完成或正式终止后5年

A、该项特采不会影响成品最终的功能及可靠性

B、如果合同中有明文规定如何处置不合格品，须报请客户或其代表指示特采方法

C、经特采放行的原材料，成品或半成品不会造成后续过程作业的不良，或是已明确拟定后续作业如何调整使该项特采不会引起后续作业的异常

D、对顾客已明确定义的质量规范，须经顾客同意特采后，才可实施

E、经特采放行的原材料

F、成品、半成品、或设备需进行有效标识，以便防止误用及可追溯在原材料的包装上贴“特采材料”标签，或加工过程附特菜单标识，或出货时单独包装

FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是()。

A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT

B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。

C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。

D、ABC

，另外继续加工需向银行借款买设备，年折旧费为30000元，利息费为22500元，其他资料见表5-2。

表5-2某企业A产品有关资料单位：元
项 目	半成品	成品
单价	60	100
单位变动成本	42	78
销售数量	20000	18000

要求：对企业计划作出决策。

000元，其中完工半成品成本为80000元(由三部分构成：直接材料50000元，直接人工20000元和制造费用10000元)，第一车间完工半成品直接转入第二车间继续加工为产成品。第二车间月初没有在产品，本月接受上一车间转入的半成品继续加工，无须额外投入原材料。月末第二车间产品部分完工并验收入库，完工部分所包含的直接材料(半成品)为60000元，直接人工成本为36000元，制造费用为22000元

要求：(1)做出第一车间半成品转入第二车间的会计分录。

(2)计算第二车间完工产品总成本，并做出产品入库的会计分录。

(3)计算产成品成本中所包含的原始的直接材料成本。