题目
第1题
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所
B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件
C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员
第5题
A.质量管理人员
B.质量管理机构
C.物流中心
D.质量管理机构或者人员
第8题
A.与医疗器械产品相适应
B.与医疗器械生产相适应
C.与医疗器械使用相适应
D.与医疗器械产品生命周期相适应
第9题
用人单位的()和职业卫生管理人员应当具备与本单位所从事的生产经营活动相适应的职业卫生知识和管理能力,并接受职业卫生培训。
第10题
A.所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
B.所获收入30%以上2倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
C.所获收入30%以上2倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
D.所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
第11题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
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