题目
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,不需要组织机构图。()
第3题
A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施
第4题
A.依法通过资格认定的药学技术人员
B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.相适应的质量管理机构及人员
D.健全的保证药品质量的规章制度
E.充足的保证药品生产的资金
第5题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
第6题
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
第7题
A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第8题
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.药品生产企业
D.医疗机构制剂至设置质量管理机构的是
E.药品中介机构
需建立拆零药品管理规定的是
第9题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
第10题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
第11题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
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