所有质量记录需要规定保存期限。（)

质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。()

A.归档并适当的期限保存

B.由各个检验室分散保存

C.由检测人员各自保存

D.交给检验主任保存

E.不用保存，随意处置

A.所有记录应易于阅读，便于检索

B.记录可存储于任何媒介

C.实验室应提供适宜的存放记录的环境

D.实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间

E.记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的()

A．技术和质量文件

B．质量和销售

C．进行生产

D．文件和记录

E．指导和监督委托生产药品

A.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年

B.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存

C.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存

D.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年

A.三个月，一年

B.三个月，二年

C.六个月，一年

D.六个月，二年