关于《药物临床试验机构管理规定》，以下说法错误的是( )。

A.备案管理

B.认定管理

C.审批管理

D.备案+审批管理

A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理

A.存在缺陷、不适宜继续承担临床试验的临床试验机构

B.临床试验管理机构负责人发生人事变动的

C.隐瞒有关情况办理临床试验机构备案的

D.提供虚假材料办理临床试验机构备案的

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院食品安全监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

A.认证管理

B.备案管理

C.强制管理

D.二级管理

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

药物临床试验机构必须遵守()。