题目
记录应保持()、不得()和任意(),更改时,在更改处(),并使()仍可辩认。
第1题
A.可在需更改处打“一”横线,再填写上更改内容
B.可在需更改处打”/”横线,使原内容仍可辨认,再填写上更改内容,并由更改人签名并注明更改日期
C.可在需更改处打“一”横线,使原内容仍可辨认,在填写上更改内容,并由更改人签名并注明更改日期
D.直接更改
第2题
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第3题
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第4题
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第5题
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第6题
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由清场人签字
D.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认
E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证
第7题
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
第8题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第10题
A.无内容填写时就空格
B.不得撕毁或任意涂改
C.需更改时,应划去后在旁边重写,在更改处盖本人印章并写清日期
D.签名可以只写姓氏
E.可用铅笔填写
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