《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量授权人不可以独立履行职责

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中国制药工业EHS指南》

D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.应当遵守药品生产质量管理规范

E.有保证药品质量的规章制度，建立健全药品生产质量管理体系

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求