伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于5人，无性别要求，少数民族地区应当考虑少数民族委员。（）

A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则

B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作

C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成，以保证专业性

D.伦理委员会的委员人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息，并保证其委员具备伦理审查的资格

C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票

D、以上三条均需要满足

A.超过伦理委员会全体委员的半数

B.超过伦理委员会全体委员的2/3

C.全体委员同意

D.超过伦理委员会全体委员的1/4

A.医疗质量管理委员会

B.医疗审查委员会

C.伦理委员会

D.安全委员会

A.伦理委员会的名称和地址

B.参与项目审查的伦理委员会委员

C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D.伦理委员会主席的联系方式

A.递交的文件

B.委员信息

C.伦理审查书面记录

D.会议记录

E.相关往来记录

A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见

B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿

C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件

D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书

A.《世界人类基因组与人权宣言》

B.《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》

C.《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》

D.以上全部

A.论理委员会的标准操作规程

B.论理委员会全体委员名单

C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明

D.递交伦理委员会的文件清单

A．伦理审查的书面记录

B．伦理审查的递交文件

C．会议记录

D．委员信息和相关往来记录