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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚

A.国家

B.省

C.设区市

D.县

E.以上都是

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更多“医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚”相关的问题

第1题

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:()。A.按广

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:()。

A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C.依据《条例》,按无证产品进行处罚

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第2题

下面那类医疗器械说明书中可以不表明《医疗器械生产企业许可证》编号()。

A.三类

B.二类

C.一类

D.三类和二类

E.一类和二类

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第3题

医师考核周期内考核机构应当认定为考核不合格情况有A、在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的B、
医师考核周期内考核机构应当认定为考核不合格情况有

A、在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的

B、未经所在机构或者卫生行政部门批准,擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进行执业活动的;跨执业类别进行执业活动的

C、代他人参加医师资格考试的

D、在医疗卫生服务活动中索要患者及其亲友财物或者牟取其他不正当利益的;索要或者收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或其工作人员给予的回扣、提成或者谋取其他不正当利益的

E、通过介绍患者到其他单位检查、治疗或者购买药品、医疗器械等收取回扣或者提成的

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第4题

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述

A.企业

B.国家相关

C.行业

D.以上都不是

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第5题

医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括()。

A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性

C.产品注册号、产品名称、生产企业名称

D.执行的产品标准

E.产品预定功能及可能带来的副作用

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第6题

医师在考核周期内有那些情形,考核机构应当认定不合格。()

A.疾病预防控制机构的医师未依法履行传染病监测、报告、调查、处理职责,造成严重后果的。

B.出具虚假医学证明文件,参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销的。

C.在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的。

D.未经所在机构或者卫生行政部门批准,擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进行职业活动的。

E.通过介绍病人到其他单位检查、治疗或者购买药品、医疗器械等收取回扣或者提成的。

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第7题

医师传

医师在考核周期内有那些情形,考核机构应当认定不合格。()

A.疾病预防控制机构的医师未依法履行传染病监测、报告、调查、处理职责,造成严重后果的。

B.出具虚假医学证明文件,参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销的。

C.在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的。

D.未经所在机构或者卫生行政部门批准,擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进行职业活动的。

E.通过介绍病人到其他单位检查、治疗或者购买药品、医疗器械等收取回扣或者提成的。

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第8题

医疗器械注册证书中哪些内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册()。

A.型号、规格

B.生产地址

C.产品标准

D.产品性能结构及组成

E.产品适用范围

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第9题

医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册:

A、20

B、30

C、40

D、60

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第10题

医疗器械的说明书中必须有产品技术要求的编号()
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