题目
第1题
A.方案规定的不良事件收集自使用药物开始
B.所有不良事件都需要追踪至恢复基线水平、稳定、死亡、或者失访
C.患者新的访视,都要开放式对这段期间有无不适进行提问
D.患者2022年6月12日出现咳嗽高热,6月15日就诊诊断为肺炎,AE开始时间2022年06月15日
第2题
第3题
第4题
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
第5题
A.指不良事件症状消失、或病情稳定至受试者基线状态
B.受试者出院当天,SAE症状并未结束,结束日期=出院日期
C.AE或SAE被确认为受试者的死因,则AE/SAE的结束日期=死亡日期
D.AE或SAE不认为是受试者的死因,则AE/SAE的结束日期=死亡日期
第8题
第9题
A、痊愈
B、无变化
C、此项不适用
D、空项
第10题
A.经阴道自然分娩的产妇应尽早适当活动及做产后健身操
B.产后42天起应采取避孕措施
C.产后检查包括产后访视和产后健康检查
D.产后访视至少3次,第1次在产后14天
E.产褥期可行妇科检查,观察盆腔内生殖器是否恢复至非孕状态
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