关于临床试验，下列说法正确的是（）

A．受试者的筛选/入组相关数据链的完整性

B．临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源

C．试验用药品的管理过程与记录

D．临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录

A.入选例数与完成例数相符

B.入选、完成例数与临床试验报告中信息相符

C.筛选例数可能多于入选例数

D.入选例数可能多于完成例数

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

A.受试者检查、手术等信息记录与原始数据不一致

B.CRF中记录的数据与病程记录、化验单数据不一致

C.总结报告中筛选、入组、完成和脱落例数与原始数据不一致

D.受试者信息在医院系统中查不到

A．知情同意书的应在试验结束前签署

B．原则上应由受试者本人签名，若非本人则应说明原因及与受试者的关系

C．受试者和知情同意执行人签署的日期应一致

D．已签署的知情同意书数量应与总结报告中的筛选和入选病例一致

A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。()

A.负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书

B.应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序

C.监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务

D.负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E.在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任

在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()