题目
第1题
A.参与性、结构式观察
B.参与性、非结构式观察
C.非参与性、结构式观察
D.非参与性、非结构式观察
第2题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第3题
A.产品名称、预期用途
B.包装规格、主要组成成分
C.产品技术要求、产品说明书
D.进口体外诊断试剂的生产地址
E.产品有效期
第4题
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