题目
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国务院药品监督管理部门审查
D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E.设区的市级药品监督管理部门审查
第1题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
第2题
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国务院药品监督管理部门审查
D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E.设区的市级药品监督管理部门审查
第3题
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国务院药品监督管理部门审查
D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E.设区的市级药品监督管理部门审查
第4题
GSP认证的初审部门
A.市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.GSP认证机构
E.省级卫生行政部门
第5题
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.25个工作日
第6题
A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查
C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案
D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成
E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批
第8题
请根据以下内容回答 108~111 题
A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.6个月
E.7个工作日
第 108 题 GSP认证初审时限()
第9题
A.审核组考虑时间效率可用一个阶段审核完成所有的审核准则要求
B.审核组长己充分了解受审核方的信息安全管理过程
C.受审核方认为一个阶段的审核能完成全部的审核要求
D.不允许第一阶段不进行现场审核的情况
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