人体试验伦理要求包括

A.人体试验必须首先进行毒副作用试验

B.人体试验必须进行受益与代价的评估

C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报

E.开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

A.人体试验必须首先进行毒副作用试验

B.人体试验必须进行受益与代价的评估

C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报

E.开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

A.人体试验必须首先进行毒副作用试验

B.人体试验必须进行受益与代价的评估

C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报

E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

A.人体试验必须首先以动物试验为前提

B.人体试验要有利于医学和社会的发展

C.在人体试验结束后，必须做出实事求是的科学报告

D.以上都是

A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题

A.应特别关照弱势人群的权益

B.受试者可以选择退出试验，但退出后不得要求研究者对其有关情况资料保密

C.如果受试者承担的风险超过所获收益，就不应该进行试验

D.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估

E.患者作为受试者退出人体试验后，其疾病的治疗不应受到影响

国际上著名的有关人体试验的伦理规范主要包括()和()。

A.器官移植

B.生殖技术

C.基因诊断与治疗

D.人体试验

E.安乐死

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.必须选择目标适应症患者进行试验

C.必须在男性受试者中进行试验

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.必须选择目标适应症患者进行试验

C.必须在男性受试者中进行试验

D.给药途径通常选择静脉注射