题目
A.质量标准、工艺规程
B.操作规程
C.稳定性考察,确认、验证、变更等其他重要文件
D.批生产记录
第7题
所有记录至少应保存至药品有效期后(),确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应()。
第9题
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
制剂配制的管理文件主要有E.
第10题
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B、配制规程、检验操作规程和检验记录
C、配制记录和检验记录
D、配制规程、标准操作规程和配制记录
E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第117题:
制剂配制的管理文件主要有
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