质检部对百级洁净区的尘埃粒子数、微生物数（)进行一次监测，有监测合格报告单方可生产。

A.风管安装确认;

B.过滤器检漏;

C.尘埃粒子数和微生物数;

D.风速、换气次数;

E.温湿度、压差指示;

F.操作人员卫生和洁净服清洗;

A.尘埃粒子

B.浮游菌

C.沉降菌

D.微生物

A.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数

B.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数和微生物状况

C.环境中的悬浮粒子最大允许数！

D.1立方米环境中的微生物状况

A.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数

B.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数和微生物状况

C.环境中的悬浮粒子最大允许数

D.1立方米环境中的微生物状况

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。

A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()

A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

A.手术室人数增加，细菌数也增加

B.人体皮肤有各种微生物存在，加重感染

C.人员活动时，散步尘埃数变化不大

D.人体平均每平方英寸皮肤有10000个微生物

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染