在IRMA2试验中，关于入选患者描述错误的是____

A.在医院或在科室接受特殊检查、用药、治疗、护理需要出院后继续追踪的特殊患者

B.入选医院临床药物试验的人群

C.入选科研项目中的人群

D.为收集某些数据进行调查的人群

A.在医院或在科室接受特殊检查、特殊用药、特殊治疗、特殊护理需要追踪的患者

B.需要出院后继续追踪的特殊患者

C.入选医院临床药物试验的人群

D.入选科研项目中的人群

E.为收集某些数据进行调查的人群

A.PT是一种内源性凝血因子筛选试验，它反映了因子ⅡⅤⅦ、X和Fib在血浆中的水平

B.重型肝炎PTA<40%为重要的诊断指标之一

C.慢性病毒性肝炎患者pta>70%为轻度，60%

D.肝硬化代偿期PTA>60%，失代偿期<60%

A.一项大型、多中心、随机对照试验

B.随访时间为5年

C.主要终点为心梗、缺血性卒中、CV死亡的复合终点

D.结果显示沙格列汀在老年患者中具有良好的心血管安全性

E.随访时间为2年

A.可以与患者做知情同意的必须是PI和SUBI，研究护士不可以授权给受试者做知情

B.对于中途因进修学习等原因长期离开的人员，应及时终止其在试验中的授权

C.除了PI有权为CRC授权外，其他的研究者也可以为CRC授权

D.研究者和CRC，均须被授权后，方可开展临床试验工作

A．试验共入组240例中重度干眼患者

B．试验组为0.05%环孢素+羟丙甲纤维素滴眼液，对照组为溶剂+羟丙甲纤维素滴眼液

C．试验的主要疗效指标是临床总有效率

D．试验的次要疗效指标包括主观症状、结膜充血、BUT、Schirmer I、泪液渗透压等

A.样本量越大越好

B.严格遵循入选标准

C.严格规定总体的条件

D.按随机原则选取样本

E.根据课题内容确定样本量

A.不应入组，因为无法获得ICF

B.在获得家属签字的ICF后可以入选

C.研究者应咨询EC，该患者是否可以纳入研究

D.如果方案中对于此类情况描述的知情同意过程获得伦理批准，受试者可以根据该SOP来纳入研究

以下关于螺旋体微生物学检验的描述错误的是

A、钩端螺旋体发病1周内血液阳性率高

B、钩端螺旋体发病1周后尿和脑脊液的阳性率高

C、可通过暗视野显微镜观察螺旋体的形态和运动

D、非密螺旋体抗原试验多采用牛心类脂质作为抗原，检测患者血清中的反应素

E、快速血浆反应素试验(RPR)可用于检测莱姆病

A、医生在用药时必须权衡利弊，要尽量给予对患者有利的药品，使患者承受最小的风险，获得最大的治疗效果

B、有效性是临床选择药物治疗疾病的目标

C、针对患者的病症，尽量选用经过各类型试验和研究证实的药品

D、经济性就是选择价格最低的药品