关于亚莫利的临床研究，以下描述错误的是____。

A.结果显示，所有T2DM患者治疗16周后HbA1c显著下降1.7%

B.Great研究的目的是在中国2型糖尿病患者中，评价格列美脲作为单药起始治疗的疗效与安全性

C.Great研究结果显示，随着亚莫利剂量的增加，患者达标率增加、而低血糖风险不升高

D.Great研究是一项多中心、开放、单组研究

A.生物等效性评价和药物等效性评价均存在局限性，通过一致性评价并不等于临床等效

B.通过一致性评价的国产仿制药在审评过程中存在弄虚作假的行为

C.亚莫利®是原研产品，生产和质量管理体系遵从国际标准，国内仿制品与亚莫利®质量存在差异

D.亚莫利®拥有长期而广泛的真实世界证据，疗效和安全性更加可靠；国内仿制品与亚莫利®疗效上均存在差异

A.研究纳入的是初治的ES-SCLC患者

B.研究允许纳入治疗后无症状的脑转移患者

C.主要研究终点只有OS

D.阿替利珠单抗联合化疗在各亚组都有OS获益

A.POLARIS-03研究是一项单臂单中心研究

B.POLARIS-03研究药物是特瑞普利单抗

C.POLARIS-03研究是一项在中国进行的II期临床研究

D.POLARIS-03研究的主要研究终点是ORR（IRC评估）

A.前瞻性RCT研究，390例亚临床甲减和/或低T4血症妊娠妇女，在平均13周左右启动LT4(150μg/天)干预

B.阴性结果可能与智商的测试指标过于复杂

C.阴性结果可能与妊娠13周启动干预时间较晚有关

D.阴性结果可能与妊娠期亚临床甲减程度较轻有关

E.阴性结果可能与智商的测试指标过于简单

A．GOAL研究是一项为期1年、分层、随机、双盲、平行分组的研究

B．舒利迭可使约80%的哮喘患者达到指南定义的哮喘控制

C．舒利迭可以使患者用更少剂量激素达到哮喘控制

D．与布地奈德/福莫特罗相比，舒利迭使患者更快达到哮喘控制

A.最高

B.无差异

C.最低

D.以上都错

A.最高

B.最低

C.无差异

D.全错

A.降低

B.增加

C.相似

D.全错

A.欧盟要求口服新药设计在临床试验时须尽可能早一些进行食物对药物生物利用度影响的研究。假如药物潜在地能与葡萄柚汁、橙汁发生相互作用，那么还要求追加进行药物与食物成分的体外和体内研究。

B.美国食品药品监督管理局建议在新药临床试验阶段对所有口服新化合物进行食物对生物利用度影响的研究。

C.食物药物相互作用研究时所进试验餐应是高脂、高热量的配方，以便使得食物对胃肠道生理状态的影响达到最大，使进食对所研究药物的药代动力学的影响达到最大。

D.我国《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中关于进食对口服药物制剂药代动力学影响的研究要求受试者例数要求每组18～24例。