题目
A、改正
B、限期改正
C、停止经营
D、停业
第1题
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第4题
A.医疗器械
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
第5题
A.包装
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
第6题
第7题
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第8题
A.药品监督管理部门
B.公安机关
C.卫生局
D.工商管理部门
第9题
B.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,处五十万元以上一百万元以下的罚款,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证
C.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿至吊销药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
D.责令限期改正,给予警告;//情节严重的,责令停产停业整顿,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主观人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
第10题
A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.销售尚未取得《生物制品批签发合格证明》的疫苗产品
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