更多“医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。”相关的问题
第1题
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产企业质量管理体系的基本准则。()
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第2题
《医疗器械监督管理条例》就是中国的《医疗器械生产质量管理规范》()
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第3题
医疗器械生产质量管理规范俗称医疗器械GMP,GMP直译为“良好的生产规范()
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第4题
《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业质量管理体系的基本规则()
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第5题
医疗器械行业的最高级别法规是()
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械生产质量管理规范
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第6题
医疗器械相关法规的根本法是()
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械生产质量管理规范》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
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第7题
本企业医疗器械生产质量管理规范现场检查的指导文件是《医疗器械生产质量管理规范》附件《体外诊断试剂现场检查指导原则》()
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第8题
医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。()
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第9题
植入性医疗器械的生产质量管理体系应当符合()的要求
A.《医疗器械生产质量管理规范》
B.无菌附录
C.植入性附录
D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录
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第10题
医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定()
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