以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“

以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中，最正确的是

A．解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病

B．抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉

C．抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂

D．局部麻醉药利多卡因用于抗高血压

E．抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病

以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，不正确的是

A．抗组胺药异丙嗪用于强化麻醉

B．抗病毒药金刚烷胺用于抗帕金森病

C．抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药

D．局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常、复合麻醉

E．解热止痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病

以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，最正确的是

A．抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病

B．抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉

C．抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药

D．局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常

E．解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常

A.抗病毒药金刚烷胺用于帕金森病

B.抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病

C.局部麻醉药利多卡因用作抗组胺药

D.解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常

E.抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药

A.提高临床前研究水平，加强药物安全性评价

B.加强药品上市前的严格审查

C.加强药品上市后的再评价

D.建立健全药物警戒体系

E.开展GMP认证

A.评估药物在普通或特殊人群中使用的获益与风险

B.评价药物广泛使用条件下的有效性

C.评估与药物使用有关的严重风险信号

D.完善临床药理学信息

A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束

C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

E.现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号

B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药

C.帮助和完善药品上市后再评价

D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做

B、逾期不改的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

A、参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议

B、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息

C、提供有关药物咨询服务，结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究

D、制定药品价格，保证药品质量

E、深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见