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[单选题]

根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒部门的主要职责不包括()。。

A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告

B.识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活

C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等

D.负责重大药品安全风险研判

答案

D、负责重大药品安全风险研判

更多“根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒部门的主要职责不包括()。。”相关的问题

第1题

药物警戒质量管理规范简称（）

A.GMP

B.GCP

C.GVP

D.GXP

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第2题

第四十一条药品上市许可持有人应当建立（）,按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作

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第3题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)

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第4题

《药物警戒质量管理规范》于（)开展的药物警戒活动。

A.药品上市许可持有人

B.获准开展药物临床试验

C.以上都是

D.以上都不是

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第5题

我国《药物警戒质量管理规范》的颁布时间（)。

A.2019年

B.2012年

C.2021年

D.2011年

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第6题

《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行（）

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第7题

GVP的中文全称为()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物警戒质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第8题

GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第9题

下列选项中可以作为药物警戒专职人员岗位培训材料的有（）

A.CD-SMP-PV006《药物警戒数据库管理规程》

B.MedDRA编码技巧

C.《药物警戒质量管理规范》

D.ICHE2系列指导原则

E.WHODD使用指南

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