题目
A.若医药公司申请复议,可向国务院申请行政复议
B.若医药公司申请复议,可以向卫生部申请复议
C.若医药公司申请复议,被申请人为卫生部
D.若医药公司起诉,可以向卫生部所在地的中级法院提起行政诉讼
第1题
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.卫计委
D.药品检验机构
第2题
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
第3题
第4题
A.企业类型
B.企业名称
C.注册地址
D.生产范围
第5题
试分析: (1)上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定?
(2) 药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚?
第6题
隋某系长沙某医药公司业务员,于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氧化钠注射(500ml)10件,青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件,货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥材4组李某家门面,该门面无证经营药品并已销售220件。经查,隋某没有取得合法的《药品经营许可证》
试分析:(1)上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定?
(2)药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚?
第7题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
第8题
根据以下材料,回答题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
第9题
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
第10题
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门
B.该医院
C.A医药公司
D.B药品生产企业
在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
对该注射液应实施几级召回A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内
B.3 日内
C.7 日内
D.15 日内
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
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