题目
A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料应小试确认后放行
C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。
D.物料应当由指定人员签名批准放行
第1题
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
D.物料合格即可放行
第2题
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
D.具有第三方检测合格报告
第3题
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
D.物料应当由质量受权人签名批准放行
第4题
留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
第5题
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
第7题
A.在批准放行前,现场QA应当对每批临床试验用药品进行质量评价,保证其符合法律法规和技术要求
B.应当出具临床试验用药品放行审核记录
C.临床试验用药品的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不放行或其他决定,并经放行责任人签名
D.临床试验用药品包装符合要求,标签正确无误
第8题
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C.物料应当由指定人员签名批准放行
D.质量受权人批准
第9题
A.基础土层的承载力,不应小于80kPa;
B.基础土层的承载力,不应小于150kPa;
C.基础混凝土强度等级不应低于C20,厚度不应小于300mm;
D.基础混凝土强度等级不应低于C25,厚度不应小于300mm。
第10题
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