题目
根据以下材料,回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第1题
根据以下材料,回答题
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()。
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第2题
根据以下材料,回答题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
第3题
根据以下材料,回答题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
第4题
-根据以下材料,回答题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
第5题
根据以下材料,回答题
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。
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第6题
根据以下材料,回答题
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。
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第7题
根据以下材料,回答题
某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是 查看材料
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
第8题
根据以下材料,回答题
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()。
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第9题
根据以下材料,回答题
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
第10题
根据材料,回答题
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。
该中药降糖药 查看材料
A.为劣药
B.为假药
C.按劣药论处
D.按假药论处
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